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Peter Doshi

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Profesor asociado en investigación de servicios farmacéuticos de salud en la Universidad de Maryland y editor senior del BMJ. Su trabajo se centra en la evaluación crítica de ensayos clínicos, los procesos de aprobación de fármacos y la transparencia en el acceso a datos. Es conocido por su defensa sostenida de que los datos individuales de los ensayos clínicos estén disponibles para análisis independientes. Ha colaborado con Tom Jefferson y Juan Erviti en este ámbito.

Lo que aporta

Transparencia en ensayos clínicos. Durante más de una década ha defendido el acceso a datos crudos de ensayos clínicos. En 2022, editores del BMJ — incluido Doshi — reclamaron acceso inmediato a los datos de las vacunas COVID-19, señalando que la evaluación independiente es un requisito básico para validar afirmaciones científicas. PMID 35045956

Enfoque metodológico crítico. Sus publicaciones han insistido en diferencia entre riesgo relativo y absoluto, relevancia de los endpoints predefinidos y límites de los ensayos para responder a preguntas sobre mortalidad, transmisión o duración del efecto. PMID 33087398

Periodismo científico y control de calidad. Participó en la publicación en el BMJ del testimonio de una informante sobre posibles problemas en centros de ensayos clínicos subcontratados por Pfizer.

Red de investigación en transparencia. Su colaboración con Jefferson y Erviti lo sitúa dentro de un grupo centrado en la reproducibilidad y el acceso a datos en investigación biomédica. PMID 34373256

Límites y contexto

Formación y ámbito de competencia. Su formación es en farmacia e investigación de servicios sanitarios, no en virología ni inmunología. La validez de sus críticas metodológicas no depende de especialidad clínica concreta — analizar endpoints, cuestionar acceso a datos o evaluar diseño de ensayos son competencias generales. La interpretación de resultados relacionados con mecanismos inmunológicos puede requerir experiencia específica adicional.

El análisis del ensayo de Pfizer. En uno de sus análisis sugirió que la eficacia podría ser menor si se consideraban casos sospechosos además de confirmados. Este punto recibió críticas metodológicas. Este episodio no invalida su enfoque general sobre transparencia.

Otras lecturas posibles

Algunos investigadores consideran que, aunque sus preguntas son metodológicamente legítimas, un énfasis en las limitaciones de los ensayos puede infraestimar el peso del conjunto de la evidencia disponible

El caso de Doshi ilustra una tensión clásica en medicina: rigor metodológico estricto frente a toma de decisiones bajo incertidumbre en salud pública. Su contribución más sólida — la exigencia de acceso a datos individuales de ensayos clínicos — es independiente de sus posiciones más debatidas sobre COVID-19 y debe evaluarse por separado.

Página académica: faculty.rx.umaryland.edu/pdoshi

Editorial BMJ datos vacunas (2022): PMID 35045956

Análisis ensayos vacunas COVID-19 (2020): PMID 33087398

Transparencia ensayos con Jefferson y Erviti (2022): PMID 34373256

Nota editorial: no se incluye un episodio relacionado con una supuesta firma en una petición sobre VIH/SIDA debido a la ausencia de fuentes primarias verificables.

Última revisión: abril 2026

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