NICE

Quién la produce

Organismo público no departamental del gobierno británico, financiado por el NHS. Opera con independencia técnica en sus evaluaciones, aunque dentro de límites políticos y presupuestarios fijados por el gobierno.

Señal de calidad

Metodología explícita y pública. Umbral de coste-efectividad conocido (20.000-30.000 libras por AVAC). Proceso de consulta con fabricantes, clínicos y pacientes. Sus evaluaciones incluyen valoración del beneficio clínico frente a alternativas reales, no solo frente a placebo.

Para qué sirve

Referencia metodológica sobre evaluación de coste-efectividad. Contraste con las recomendaciones de guías de sociedades científicas financiadas por la industria. Especialmente útil para fármacos de alto coste en oncología, reumatología y neurología.

Limitaciones

Marco regulatorio del sistema sanitario británico, con diferencias respecto al SNS español. El gobierno puede crear mecanismos paralelos que esquiven sus decisiones — como ocurrió con el Cancer Drugs Fund. Sus evaluaciones pueden quedar desactualizadas cuando aparece evidencia nueva.

El Cancer Drugs Fund como mecanismo de intervención política
Kmietowicz Z (2015). No evidence that £1bn Cancer Drugs Fund has helped patients, says watchdog. BMJ. Informe del National Audit Office que documenta la ausencia de evidencia de beneficio clínico relevante en los fármacos financiados al margen de NICE.
→ PubMed / BMJ

Discrepancias metodológicas entre NICE e IQWiG
Goring S et al. (2014). NICE e IQWiG/G-BA difieren en criterios de comparador y variables de resultado: un mismo fármaco puede recibir evaluaciones opuestas en Reino Unido y Alemania. Health Economics Review.
→ PMC (texto completo)