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IQWiG

Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen. Instituto alemán para la calidad y la eficiencia en la asistencia sanitaria. Evalúa el beneficio adicional de nuevos medicamentos en comparación con el tratamiento estándar, como base para las negociaciones de precios entre aseguradoras y fabricantes.

Quién la produce

Organismo público independiente financiado mediante tasas sobre el sistema de seguro sanitario alemán, sin financiación directa de la industria.

Señal de calidad

Sus evaluaciones de beneficio adicional son vinculantes para las negociaciones de precio, lo que les da un peso regulatorio directo inusual en el panorama europeo.

Para qué sirve

Referencia metodológica sobre cómo evaluar el beneficio adicional real de un fármaco frente al estándar. Sus informes son más exigentes que los de autorización de la EMA.

Limitaciones

Publicado principalmente en alemán. Marco regulatorio específico del sistema sanitario alemán, no directamente transferible al SNS español.

Acceso: iqwig.de/en — acceso gratuito

Fuentes documentales

Diferencia sistemática entre autorización EMA y evaluación IQWiG
Wieseler B et al. (2019). Análisis de 216 evaluaciones de beneficio temprano de fármacos autorizados por la EMA entre 2011 y 2017: en más de la mitad no pudo determinarse beneficio adicional. Solo el 25% mostró un beneficio considerable o importante. IQWiG / BMJ.
→ IQWiG

Discrepancias metodológicas entre IQWiG/G-BA y NICE
Goring S et al. (2014). IQWiG/G-BA rechaza variables intermedias no validadas y exige comparadores activos; NICE acepta un rango más amplio de evidencia y modelos económicos. Esta diferencia explica que un mismo fármaco pueda recibir evaluaciones opuestas en Alemania y Reino Unido. Health Economics Review.
→ PMC (texto completo)

Última revisión: abril 2026