OBJETIVO Examinar la hipótesis de dieta-corazón tradicional mediante la recuperación y el análisis de datos previamente no publicados del experimento coronario de Minnesota (MCE) y poner los hallazgos en el contexto de los ensayos controlados aleatorios de corazón y dieta mediante una revisión sistemática y un metanálisis.
DISEÑO El MCE (1968-73) es un ensayo controlado aleatorio doble ciego diseñado para probar si el reemplazo de grasa saturada con aceite vegetal rico en ácido linoleico reduce la enfermedad coronaria y la muerte mediante la reducción del colesterol sérico. Los documentos no recuperados y los datos brutos del MCE recuperado se analizaron de acuerdo con hipótesis preespecificadas por los investigadores originales. Además, se realizó una revisión sistemática y metanálisis de ensayos controlados aleatorios que redujeron el colesterol sérico al proporcionar aceite vegetal rico en ácido linoleico en lugar de grasa saturada sin confundir por intervenciones concomitantes.
ENTORNO Un hogar de ancianos y seis hospitales mentales del estado en Minnesota, Estados Unidos.
PARTICIPANTES Documentos no publicados con análisis completados para la cohorte aleatoria de 9423 mujeres y hombres de 20-97 años; Datos longitudinales sobre el colesterol sérico para los 2355 participantes expuestos a las dietas del estudio durante un año o más; 149 archivos de autopsia completados.
INTERVENCIONES Dieta reductora del colesterol sérico que reemplazó a la grasa saturada con ácido linoleico (de aceite de maíz y aceite de maíz margarina poliinsaturada). La dieta de control era alta en grasa saturada de grasas animales, margarinas comunes y manteca.
MEDIDAS DE RESULTADO PRINCIPALES Muerte por todas las causas; Asociación entre los cambios en el colesterol sérico y la muerte; Y aterosclerosis coronaria e infartos de miocardio detectados en la autopsia.
RESULTADOS El grupo de intervención tuvo una reducción significativa del colesterol sérico en comparación con los controles (variación media respecto al valor basal -13,8% v -1,0%, P <0,001). Los gráficos de Kaplan Meier no mostraron ningún beneficio de mortalidad para el grupo de intervención en la cohorte completa aleatorizada o para cualquier subgrupo preespecificado. Hubo un riesgo de muerte 22% mayor para cada reducción de 30 mg / dL (0,78 mmol / L) de colesterol sérico en modelos de regresión Cox ajustados por covariables (razón de riesgo 1,22, intervalo de confianza del 95% 1,14 a 1,32 y p <0,001). No hubo evidencia de beneficio en el grupo de intervención para la aterosclerosis coronaria o infartos de miocardio. La revisión sistemática identificó cinco ensayos controlados aleatorios para la inclusión (n = 10 808). En los metanálisis, estas intervenciones reductoras del colesterol no mostraron evidencia de beneficio en la mortalidad por enfermedad coronaria (1,13, 0,83 a 1,54) o mortalidad por todas las causas (1,07, 0,90 a 1,27).
CONCLUSIONES La evidencia disponible de ensayos controlados aleatorios muestra que el reemplazo de grasas saturadas en la dieta con ácido linoleico reduce efectivamente el colesterol sérico, pero no apoya la hipótesis de que esto se traduce en un menor riesgo de muerte por enfermedad coronaria o por todas las causas. Los hallazgos del Experimento Coronario de Minnesota aumentan la creciente evidencia de que la publicación incompleta ha contribuido a sobrestimar los beneficios de reemplazar la grasa saturada con aceites vegetales ricos en ácido linoleico.