Resumen
Objetivo
Determinar en mujeres con hipotiroidismo subclínico diagnosticado durante el embarazo si el tratamiento con levotiroxina en comparación con el control tiene un impacto sobre los resultados obstétricos o infantiles importantes (específicamente el coeficiente intelectual) en los ensayos controlados aleatorios.
Diseño Revisión sistemática y meta-análisis.
Se incluyeron los ensayos aleatorios que cumplieron con todos los criterios de elegibilidad de los estudios: (1) datos originales reportados de mujeres con hipotiroidismo subclínico diagnosticadas durante el embarazo (por cualquier definición de estudio preespecificada); (2) asignadas al azar a levotiroxina o control (placebo o ningún tratamiento); (3) resultados obstétricos reportados y/o resultados del neurodesarrollo infantil y (4) publicados desde 1980 hasta enero de 2018 en inglés o francés.
Fuentes de datos Medline, EMBASE, CINAHL, Base de Datos Cochrane de Revisiones Sistemáticas, Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials) y ClinicalTrials.gov.
Medidas de resultado Resultados obstétricos, neonatales e infantiles que incluyen: aborto espontáneo, hipertensión gestacional, preeclampsia, parto prematuro, modo de parto, ingreso a la unidad de cuidados intensivos neonatales, peso al nacer, edad gestacional al momento del parto, coeficiente intelectual infantil y puntuaciones del neurodesarrollo.
Evaluación del riesgo de sesgo
Herramienta Cochrane de Riesgo de Sesgo (Cochrane Risk of Bias Tool) (Modified) para la evaluación de la calidad de los ensayos controlados aleatorios
Resultados
Se incluyeron tres ensayos de riesgo de sesgo bajo a incierto con 1 837 participantes. Dos estudios fueron meta-analizados para los resultados maternos y neonatales y dos estudios para el cociente intelectual infantil. No se encontraron diferencias estadísticamente significativas para los resultados clínicos con el tratamiento con levotiroxina en comparación con el control.
Limitaciones
Sólo se identificaron tres ensayos para su inclusión.
Conclusiones
Esta revisión, basada en tres ensayos aleatorios en mujeres con hipotiroidismo subclínico diagnosticado durante el embarazo, no encontró pruebas de beneficio del tratamiento con levotiroxina en los resultados obstétricos, neonatales, del coeficiente intelectual infantil o del neurodesarrollo. Las pruebas de los ensayos actuales no apoyan el tratamiento del hipotiroidismo subclínico diagnosticado en el embarazo.