Resumen:
- Las ayudas farmacéuticas para dejar de fumar, a pesar de la fuerte evidencia de la eficacia de ensayos aleatorizados, no han sido eficaces en aumentar el éxito de dejar de fumar en el mundo real.
Bupropion (Zyntabac):
Un fármaco autorizado como ayuda para dejar de fumar que no es más efectivo que los sustitutos de nicotina y tiene más efectos adversos.
• El bupropión, una anfetamina, puede causar trastornos neuro-psiquiátricos (incluyendo agresividad, depresión e ideación suicida), reacciones alérgicas potencialmente graves (incluyendo angioedema y síndrome de Stevens-Johnson), adicción y defectos congénitos del corazón en niños expuestos al fármaco en el útero (Prescrire Intn ° 131; Rev Prescriren ° 377).
Vareniciclina (Champyx):
Fuente: Smoking cessation: varenicline has too many adverse effects to be used or… reused Prescrire sept 2014. Selección:
Vareniclina está autorizada como un tratamiento para dejar de fumar a pesar de su desfavorable balance daño-beneficio. Lamentablemente, esta autorización ahora se ha ampliado, alentando a la vareniclina a reutilizarse después del fracaso de un curso inicial.
Vareniclina se usa como medicamento para dejar de fumar. Tiene un balance perjudicial-beneficio desfavorable: su eficacia es limitada y temporal, y el medicamento puede causar efectos adversos graves, potencialmente fatales: depresión, suicidio, alergia severa, infarto de miocardio, arritmia cardíaca.
A finales de 2013, por recomendación de la Agencia Europea de Medicamentos, la Comisión Europea acordó extender el uso de vareniclina, alentando explícitamente su reutilización después del fracaso de un curso inicial.
Esa decisión se basó en los resultados de un ensayo que comparó vareniclina con un placebo. El ensayo, que muestra que la vareniclina tiene solo un efecto limitado, no justifica la exposición repetida a los efectos adversos del medicamento.
Cuando se requiere un medicamento para dejar de fumar, los productos de reemplazo de nicotina son la mejor opción ya que sus efectos adversos son benignos y aceptables. Teniendo en cuenta los efectos cardíacos de la nicotina, se recomienda precaución cuando se trata de productos de reemplazo de nicotina: es mejor ajustar la dosis a la dosis efectiva mínima y apuntar a largo plazo a detener el reemplazo de nicotina por completo después de dejar de fumar.
Lo que añade este artículo
Los ensayos clínicos han demostrado que la vareniclina es más eficaz que otras farmacoterapias en el tratamiento de la dependencia de la nicotina. Sin embargo, pocos han examinado el impacto en la población de la introducción de vareniclina en el mercado de cesación.
Este estudio basado en la población agrega tres hallazgos principales:
- La introducción de vareniclina está asociada con solo un aumento de 2.4 puntos porcentuales en el uso total de farmacoterapia entre los que intentan dejar de fumar. El principal efecto de la vareniclina en el mercado ha sido desplazar el uso de otras farmacoterapias existentes (bupropión y terapia de reemplazo de nicotina).
- El aumento en el uso de vareniclina no se ha asociado con un aumento en los intentos de abandono o en la tasa de abandono anual a nivel de la población.
- Los usuarios de vareniclina tienen una tasa de abstinencia más alta que otros usuarios de farmacoterapia hasta los 3 meses posteriores al intento de abandono, después de lo cual la diferencia en la probabilidad de supervivencia ya no es significativa.
Fuente: Conversation. : Weekly Dose: Champix’s effectiveness is questionable and safety record is concerning. . 23 noviembre 2017 20:13 CET Selección:
Champix fue desarrollado por la compañía farmacéutica Pfizer como un tratamiento para dejar de fumar en 1997. Su ingrediente activo, la vareniclina, puede bloquear los efectos de la nicotina y reducir el deseo de fumar. Fue aprobado para su uso en Australia en 2007.
¿Cuáles son los efectos secundarios?
Ha habido preocupaciones constantes sobre los posibles efectos secundarios de Champix. Para mayo de 2010, la Administración de Productos Terapéuticos (TGA) había recibido 1.025 informes de sospechas de reacciones adversas. Dos tercios (67%) de estos síntomas psiquiátricos descritos incluyen depresión, agitación, ansiedad, estado de ánimo alterado y agresividad. También hubo 206 eventos relacionados con el suicidio, como intentos de suicidio y pensamientos o planes, incluidos 15 suicidios.
A diciembre de 2015, TGA Safety Update notó que se habían presentado síntomas neuropsiquiátricos graves en pacientes tratados con vareniclina. Los posibles síntomas enumerados incluyen «ansiedad, agitación, agresión, cambios de humor, daño autoinfligido, pensamientos de autolesión, o ver, oír o sentir cosas que no existen».
En 2014, la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) aplicó su advertencia de «caja negra» de mayor nivel que alertó a los usuarios sobre los efectos secundarios graves.
Efectividad:
Los ensayos clínicos aleatorizados de productos basados en vareniclina arrojan resultados impresionantes. Una revisión reciente de ensayos, por ejemplo, informó que una dosis estándar del medicamento duplicó con creces las posibilidades de dejar de fumar en comparación con el placebo.
Pero al igual que todos los medicamentos para ayudar a dejar de fumar, las impresionantes tasas de abandono en condiciones de prueba óptimas no se replican en la vida real. Y muchos ensayos que arrojan resultados positivos son financiados por la industria farmacéutica.
Alternativas:
La realidad del abandono del hábito de fumar es que la mayoría de los exfumadores abandonan sin ayuda, sin medicamentos recetados como Champix, o la terapia de reemplazo de nicotina.
Bupropion,Vareniciclina y Sustitutos de nicotina:
Fuente: This article was originally published by Ross MacKenzie and Wendy Rogers on The Conversation, and shared as part of the Creative Commons. GP guide is wrong: Patches and meds no better than cold-turkey quitting / La guía GP está equivocada: los parches y los medicamentos no son mejores que dejar de fumar.Traducción completa
La amplia legislación de control del tabaco ha llevado a una tasa históricamente baja de tabaquismo diario del 12,8% entre los australianos de 14 años o más. Sin embargo, fumar es la principal causa prevenible de muertes tempranas en el país, y se cobra alrededor de 15,000 vidas cada año.
Conseguir que los fumadores dejen de fumar, por lo tanto, sigue siendo un desafío crítico de salud pública. Alrededor del 85% de los australianos visitan a un médico general todos los años y estas citas representan oportunidades importantes para que los médicos de cabecera expliquen los riesgos para la salud que conlleva fumar y debatan estrategias para dejar de fumar.
Para ayudar a los médicos de cabecera a brindar asesoramiento sobre el tabaquismo, el Real Colegio de Médicos de Australia (RACGP), el organismo profesional para médicos de cabecera, publicó, en 2011 «Apoyo para dejar de fumar: una guía para profesionales de la salud «.
Proporcionar consejos «prácticos, concisos y basados en evidencia» sobre el cese es claramente una buena idea, pero existe un problema importante con el asesoramiento en sí. Las guías se centran en la intervención farmacéutica, en forma de parches de terapia de reemplazo de nicotina, chicles o aerosoles, o medicamentos como buproprion (Zyban) o vareniclina (Chantix, Champix). Esto sugiere que una cesación exitosa requiere algún tipo de medicación.
Esta preocupación por dejar de fumar asistido farmacéuticamente ignora o descarta el valor de dejar de fumar sin ayuda o «a pelo». Este es el medio más exitoso de dejar de fumar por el cual entre dos tercios y tres cuartas partes de los ex fumadores dejaron de fumar. Dejar de fumar sin ayuda se observa en las guías, pero, en el mejor de los casos, como una cuestión de elección del paciente en lugar de una opción para alentar.
Hay dos cuestiones clave que aparentemente contribuyen a esta situación. En primer lugar, la evidencia citada en apoyo de la terapia de reemplazo de nicotina y los medicamentos se basa abrumadoramente en las impresionantes tasas de abandono informadas por los ensayos controlados aleatorios. Tales resultados, sin embargo, no se replican en la configuración del «mundo real». Como profesor de salud pública, Simon Chapman explicó recientemente en The Conversation:
- los ensayos clínicos excluyen a muchas personas en grupos vulnerables que podrían comprar sustitutos de nicotina
- los fumadores pueden adivinar si han sido asignados al grupo placebo o de control del ensayo
- a los participantes a menudo se les paga por su participación y reciben los medicamentos gratis
- el personal se encuentra con los participantes regularmente y los anima a permanecer en el estudio.
Una segunda preocupación es que el 70% de los estudios citados en las guías que recomiendan el uso de la farmacoterapia informaron que recibieron financiación de, y / o que los investigadores fueron apoyados por, uno o más fabricantes farmacéuticos de medicamentos para dejar de fumar.
La financiación de la industria de la investigación plantea inquietudes en torno a un conflicto de intereses, una situación en la que el juicio profesional sobre un interés primario puede verse indebidamente influenciado por un interés secundario, financiero o no financiero. Los conflictos de interés entre los investigadores financiados por la industria amenazan la integridad de las investigaciones científicas y pueden afectar la calidad de las recomendaciones en las directrices.
- El presidente: brindó asesoramiento experto sobre programas de educación para dejar de fumar a Pfizer Pty Ltd y GlaxoSmithKline Australia Pty Ltd y recibió apoyo para asistir a conferencias para dejar de fumar.
- Un segundo miembro:brindó asesoría y capacitación para dejar de fumar en reuniones apoyadas por Pfizer Pty Ltd y es miembro de la junta asesora de vareniclina de Pfizer Pty Ltd.
- Un tercer miembro: recibió honorarios de Pfizer Pty Ltd por su contribución al consejo asesor de vareniclina y por conferencias de CME en reuniones respaldadas por Pfizer Pty Ltd.
- Otro miembro del CAG tiene relaciones históricas. Un documento de 2002 declara que fue: «miembro de un consorcio para dejar de fumar apoyado por GSK. Recibió subvenciones educativas no vinculadas de ese consorcio y ha realizado pequeñas consultorías tanto para GSK como para Pharmacia relacionadas con la promoción del abandono del hábito de fumar».
- Y uno de los dos revisores externos también recibió financiación de la industria, un estudio reciente que declara que: «recibió honorarios por enseñanza, consultoría y viajes de Pfizer, GlaxoSmithKline y Johnson and Johnson Pacific»
¿Por qué importa esto?
Las recomendaciones del RACGP tienen implicaciones importantes para dejar de fumar estrategias adoptadas por los médicos de cabecera, otros profesionales de la salud y para el público en general que cada vez más recurren a Internet para obtener consejos médicos y de salud.
El enfoque del RAGCP en farmacoterapia refleja gran parte del pensamiento actual sobre dejar de fumar en Australia, incluida la campaña de cesación del gobierno federal.
El Cancer Council Australia, la Heart Foundation, el Australian Council on Smoking and Health y Quit Victoria presionaron al Comité Asesor de Beneficios Farmacéuticos para proporcionar terapia de reemplazo de nicotina subsidiada a todos los fumadores en 2010 a un costo de aproximadamente $ 9 millones anuales.
Esto ha contribuido a una investigación inadecuada sobre la cesación no asistida, y a una política que no reconoce la efectividad histórica de dejar de fumar sin ayuda o desalienta activamente el cese sin ayuda.
Desde que nuestro análisis se envió para su publicación, el RACGP publicó una revisión de 2014 de las guías que incluye nuevos datos sobre las tasas de tabaquismo, y cita más estudios en apoyo de la farmacoterapia. Sin embargo, la posición de dejar de fumar sin ayuda permanece inalterada, y el mensaje clave de las guís actualizadas es que: la farmacoterapia debe recomendarse a todos los fumadores dependientes que expresen interés en dejar de fumar, excepto cuando esté contraindicado.
La información que deben entregar los médicos de cabecera a los pacientes que desean dejar de fumar es:
- El abandono del tabaquismo es un proceso prolongado en el que los intentos fallidos son normales,
- La terapia de reemplazo de nicotina y otras farmacoterapias pueden ayudar a muchos fumadores pero no son necesarias para dejar de fumar sin ayuda.
- La cesaión sin ayuda ha sido el método seguido por la mayoría de ex fumadores exitosos.
En lugar de una discusión equilibrada de las estrategias disponibles para dejar de fumar, las guías ignoran la realidad histórica de que la gran mayoría de los exfumadores abandonan sin ayuda y, en cambio, promueven la farmacoterapia como el valor predeterminado para todos los fumadores que desean dejar de fumar.
- A pesar de la gran eficacia de los ensayos aleatorizados, la efectividad en la población de los productos farmacéuticos para dejar de fumar a largo plazo es insuficiente, posiblemente debido a factores de confusión (factores que están asociados tanto con el uso de la ayuda farmacéutica como con la dificultad para dejar de fumar). Las técnicas de emparejamiento en estudios longitudinales pueden eliminar este sesgo de confusión.
- Utilizando el Uso de Suplementos de Tabaco en la Encuesta de población actual (TUS-CPS), evaluamos la efectividad de los medicamentos para ayudar a dejar de fumar entre los fumadores adultos de referencia que intentaron dejar de fumar antes de un año de seguimiento en dos estudios longitudinales: 2002- 2003 y 2010-2011.Utilizando conjuntos de datos pareados, los modelos de regresión logística fueron adecuados para evaluar si el uso de cualquier ayuda farmacéutica individual aumentó la proporción de pacientes que fueron abstinentes durante 30 días o más en el seguimiento.
Discusión y conclusiones:
- Nuestro análisis de estas dos grandes encuestas longitudinales poblacionales, con una separación de aproximadamente 10 años, respalda las conclusiones de análisis transversales previos (7-10), que las ayudas farmacéuticas para dejar de fumar, a pesar de la fuerte evidencia de la eficacia de ensayos aleatorizados, no han sido eficaces en aumentar el éxito de dejar de fumar en los Estados Unidos. Nuestro análisis es un avance metodológico en el trabajo publicado previamente ya que utilizamos la coincidencia de puntaje de propensión para ajustar los factores que podrían confundir las estimaciones de la asociación entre el uso de ayudas farmacéuticas y el abandono del hábito de fumar en los datos de observación.
- No obstante, este estudio sugiere fuertemente que la falta de efectividad de las ayudas farmacéuticas para aumentar el cese a largo plazo en las muestras de la población no es un artefacto causado por análisis confusos. Existe una literatura considerable sobre la eficacia de los productos farmacéuticos para dejar de fumar; sin embargo, en estos estudios, la intervención generalmente se combina con el asesoramiento para dejar de fumar, que se ha demostrado que es una intervención efectiva en sí misma.