La FDA (Food and Drug Administration: Agencia de Alimentos y Medicamentos1 o Agencia de Drogas y Alimentos2 ) es la agencia del gobierno de los Estados Unidos responsable de la regulación de alimentos (tanto para personas como para animales), medicamentos (humanos y veterinarios), cosméticos, aparatos médicos (humanos y animales), productos biológicos y derivados sanguíneos.
División institucional
La FDA es una división del Departamento de Salud y Servicios Humanos, el cual es a su vez uno de los 15 departamentos (ministerios) del gobierno de los Estados Unidos. La FDA está dividida en 6 centros mayores:
- CBER (Centro de Evaluación Biológica e Investigación).
- CDRH (Centro de Aparatos y Salud Radiológica).
- CDER (Centro de Investigación y Evaluación de Medicamentos).
- CFSAN (Centro de Seguridad de Alimentos y Nutrición Aplicada).
- CVM (Centro de Medicina Veterinaria).
- CTP (Centro de Productos de Tabaco) .
Cada uno de estos centros tiene su propio origen e historia; el científico el más antiguo, el CBER, es el responsable de regular productos sanguíneos, vacunas y, últimamente, tratamientos con células madre y terapias génicas. El CDER regula los medicamentos para humanos y, normalmente, es el centro más importante.
Secciones en la página FDA en Español:
- Consumidores
- Ley de Modernización de la Inocuidad de los Alimentos (FSMA)
- Alimentos
- Aparatos Médicos
- Cosméticos
- Medicamentos
- Preparación para Emergencias
- Tabaco
- Vacunas
Consumidores
- Artículos de salud en español – Estos artículos para los consumidores incluyen información fácil de leer y consejos útiles sobre los alimentos, medicamentos, aparatos médicos, cosméticos, salud veterinaria, fraude de la salud, productos de tabaco y vacunas.
- El Fraude de la Salud – No sea víctima de productos fraudalentos que prometen curas milagrosas. Aprenda aquí qué es le fradude de la salud
- MedWatch – Reporte problemas o efectos sencudarios graves de medicamentos, aparatos médicos, productos biológicos, cosméticos, suplementos dietéticos y fórmula para bebés.
- Salud de la Mujer – Información básica en español sobre una gama de asuntos de salud, tales como la diabetes, enferemedas cardíacas, menopausia, asma, y el uso seguro de la medicación. Puede ordenar materiales gratuitamente.
- Ampliación de la disponibilidad de productos médicos experimentales – Vía para que los pacientes puedan tener acceso a medicamentos, productos biológicos y dispositivos médicos experimentales para tratar enfermedades o afecciones graves.
Ley de Modernización de la Inocuidad de los Alimentos (FSMA)
- Regulaciones finales sobre controles preventivos de los alimentos para humanos (PDF)
- Norma final sobre controles preventivos de alimentos para animales(PDF)
- Regulación final sobre la seguridad de los productos agrícolas frescos(PDF)
- Regulación final sobre los Programas de Verificación de Proveedores Extranjeros (PDF)
- Regulación final de Certificado de Acreditación de Terceras Partes(PDF)
- Regla final de la FSMA sobre el transporte sanitario de alimentos para humanos y animals (PDF)
- Regla final sobre la adulteración intencional (en ingles)
- Página principal de FSMA (en inglés)
- Preguntas sobre la FSMA (en ingles)
Alimentos
- Información en español sobre la seguridad de los alimentos
- Protección y seguridad del agua y los alimentos en caso de huracán, falta de energía eléctrica e inundaciones – Lo que usted necesita saber
- Manipulación segura de los alimentos: Lo que usted debe saber
- Mitos de los ostiones crudos
Aparatos Médicos
- Información sobre los aparatos médicos (en inglés)
- Comunicaciones sobre la seguridad de los apratos médicos (en inglés)
Cosméticos
Medicamentos
- Encuentre información sobre un medicamento
- Eliminación de medicamentos no utilizados: qué debe saber
- Productos adulterados para mejorar el rendimiento sexual
- Comunicaciones de la FDA sobre la seguridad de los medicamentos
- Las medicinas en mi casa: Información para adultos sobre el uso apropiado de medicinas sin receta médica o de venta libre (PDF, 136 KB)
- Medicamentos sin receta: ¿Cual es para usted? [pdf]
- Folleto: Mis medicinas
- Transición de los inhaladores de albuterol con propelentes CFC a inhaladores de albuterol con propelentes HFA
- Compra de medicinas recetadas a través del Internet: Una guía para el consumidor
- Interacciones de Medicamentos
- Preguntas frecuentes sobre los médicamentos genéricos
- Las apariencias engañan. La medicina que usted compra fuera de Los Estados Unidos puede ser peligrosa y deficiente
- Hechos sobre los medicamentos genéricos
- Los medicamentos y usted: Guía para adultos de más edad
- Los Niños No Son Simplemente Adultos Pequeños
- Piénselo Muy Bien: Una Guía Para el Control de los Beneficios y Riesgos de las Medicinas
- ¿Qué son los medicamentos genéricos y por qué son importantes para usted? Todo lo que necesita saber sobre los médicamentos genéricos
- Sea un miembro activo de su equipo de atención médica
- ¿Cuál es la mejor manera de tomar su medicina comprada sin receta médica? Con seriedad
- Siete inhaladores que usan CFC se retiran del mercado
Preparación para las emergencias
- Lista de preparación en caso de huracanes
- Protección y seguridad del agua y los alimentos en caso de huracán, corte de energía eléctrica, e inundaciones
- Consejos importantes para los consumidores sobre la seguridad de los alimentos y el agua
- Seguridad de los alimentos para consumidores que regresan a sus hogares después de un huracán y/o inundación
- Cuidado de las mascotas durante un desastre o emergencia
- Información sobre conservación de la insulina y cambio de productos durante una emergencia
- Consejos para los dispositivos médicos durante desastres de huracanes de la FDA
- Impacto de las condiciones climatológicas severas en los productos biológicos